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MDSAP旨在确保对医疗设备制造商进行单一审核，以便有效，全面地了解医疗设备质量管理体系的各种国际监管要求以及其他特定监管要求。它是监管合作和认可的重要里程碑。
国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）认识到开发全球审计和监测医疗器械制造方法的价值，以确保安全的医疗器械。在2012年的首次会议上，IMDRF开始着手制定具体文件，以推进MDSAP的概念。这种全球性方法为支持制定国家倡议的可能性和途径提供了支持，这些倡议致力于汇集技术，资源和服务，以改善国际范围内医疗器械的安全和监督。
由于许多原因，并非所有IMDRF成员国都能够在此阶段参与试点，包括医疗器械立法的变更，制定国家与国家保密协议的必要性等。这并不会削弱所有IMDRF成员的支持这个概念中的国家，最重要的是，正在制定IMDRF MDSAP工作组正在制定的基础文件。
IMDRF参与MDSAP国际联盟的任务是共同利用监管资源来管理一个高效，有效和可持续的单一审计计划，重点是监督医疗设备制造商。 MDSAP的目标是：
1、运营单一的审计计划，提供对计划成果的信心。
2、对医疗设备制造商的质量管理体系进行适当的监管监督，同时尽量减少对行业的监管负担，同时不影响公共健康。
3、在尊重每个主管部门的主权的同时，通过监管机构之间的工作共享和相互接受，促进更有效和灵活地使用监管资源。
4、从长远来看，根据国际标准和最佳做法，促进全球监管方法和技术要求的更好一致性。
5、通过标准化来提高监管计划的一致性，可预测性和透明度：
6、监管机构对第三方审计组织的监督做法和程序，以及
参与第三方审计组织的做法和程序。
在适当情况下利用现有的合格评定结构。
MDSAP的发展包括使用第三方审计师，就像当前的一些监管审计计划一样，以及监管部门。认识到医疗设备制造商的全球性和数量日益增加，除监管机构监察机构外，第三方审计师的使用允许审计制造商更多地覆盖，而不是仅依靠各个国家的政府资源。然后，政府资源可以集中在高风险或有问题的医疗设备，不符合规定的制造商以及对第三方审计组织的监督上。
治疗用品管理局将使用MDSAP审核报告作为评估是否符合医疗设备市场授权要求的证据的一部分，除非医疗设备被排除或免除这些要求或当前政策限制使用MDSAP审核报告。
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